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以岭药业乳腺癌治疗口服过评!冲击16亿市场!

2022-02-07 12:02 来源:肇庆妇科医院

8月30日,国家药监局twitter显示,以岭药业合资公司北京以岭生物学以仿三洋4类备案的来曲唑片获NMPA准许主板。据公开的资讯,此款药物早前被划定CDE优先审评程序,且已向美国备案ANDA并已取得准许,将在美国开展产品。

这也是以岭药业今年过评(内含给与过评)的第5款药物,今年过评的其他药物分别为:、、和。此前,还有(过评)、、、等4款药物过评。

以岭药业过评药物(不内含本次过评的来曲唑片)

比如说:药融云一致性评价的资讯库

以岭药业此次过评的来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂,主要用以对绝经后中期丙型肝炎病人的特别设计外科手术;对已经接受他莫昔芬特别设计外科手术5年的、绝经后中期丙型肝炎病人的特别设计外科手术;还可用以外科手术绝经后、雌激素蛋白阳性、卡林蛋白阳性或蛋白状况未知的中期丙型肝炎病人等。

来曲唑原由特为三洋研发,1996年12月首次在欧盟获批主板,货品名为Femara®,国际标准为2.5mg。2001年4月,特为三洋的来曲唑片首次在中国获批,用以绝经后中期丙型肝炎病人特别设计外科手术。恒瑞医药来曲唑片于1999年3月在国内外首仿获批主板,并2013年5月,通过美国FDA认证,获准在市场产品。

目前来曲唑片在国内外有7个批文正在使用,除原研特为外,还有江苏恒瑞、浙江海正等正在装配。其中江苏恒瑞为过评大型企业,浙江海正紧随其后,先于内成为第二家过评大型企业。海南锦瑞三洋也于今年6月给与通过一致性评价。

据药融云的资讯库,来曲唑片今年产值持续上升,2020年略有下降,在全国医院的产值也微16亿元。其中原研特为和率先主板/过评的江苏恒瑞在市场份额上十分激烈,各占据了45-50%的份额。

来曲唑片历年全国医院产值

比如说:药融云全国医院产品的资讯库

—END—

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*声明:本文由入驻药融云的具体人员撰写或转载,观点只能代表者作者本人,不代表者药融云的政治理念。

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